歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心

銜接性試驗二十周年專刊

編號	類別	標題名稱	刊登日期
61	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」修訂草案	2022-01-27
62	法規	衛生福利部函知修正「已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」	2022-01-11
63	法規	衛生福利部函知修正「新藥及生物藥品(含生物相似藥)查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)查檢表」	2022-01-11
64	法規	衛生福利部函知修正「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」	2022-01-11
65	法規	衛生福利部函知修正「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」	2022-01-11
66	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記電子通用技術文件(electronic common technical document, eCTD)系統平台」自111年1月1日起正式運行	2022-01-11
67	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」	2022-01-11
68	法規	衛生福利部公告修正「生物相似性藥品查驗登記基準」	2021-12-20
69	法規	衛生福利部公告「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引」	2021-12-20
70	法規	衛生福利部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」	2021-12-20

第 7/32 頁 ‧ 共 312 筆