藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  51   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案」

  2020-05-14  
  52   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告預告「醫療器材品質管理系統準則」草案

  2020-05-14  
  53   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則 」

  2020-05-14  
  54   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量(草案)」

  2020-04-14  
  55   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案 (草案)」

  2020-03-10  
  56   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)」

  2020-01-30  
  57   法規  

衛生福利部公告「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「藥品突破性治療認定要點」

  2020-01-07  
  58   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」線上申請推行期程

  2019-12-05  
  59   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案)

  2019-12-05  
  60   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「物質之多形體試驗資料摘要表」

  2019-11-11  
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