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編號 |  |
類別 | |
標題名稱 | |
刊登日期 |  |
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| 51 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案」 |
2020-05-14 | |||||
| 52 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告預告「醫療器材品質管理系統準則」草案 |
2020-05-14 | |||||
| 53 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則 」 |
2020-05-14 | |||||
| 54 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量(草案)」 |
2020-04-14 | |||||
| 55 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案 (草案)」 |
2020-03-10 | |||||
| 56 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)」 |
2020-01-30 | |||||
| 57 | 法規 | 衛生福利部公告「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「藥品突破性治療認定要點」 |
2020-01-07 | |||||
| 58 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」線上申請推行期程 |
2019-12-05 | |||||
| 59 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案) |
2019-12-05 | |||||
| 60 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「物質之多形體試驗資料摘要表」 |
2019-11-11 |
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