歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心

銜接性試驗二十周年專刊

編號	類別	標題名稱	刊登日期
51	法規	衛生福利部公告「藥品優良臨床試驗作業指引」	2020-11-11
52	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「速放及控釋劑型之非監視成分學名藥，及新單位含量藥品申請查驗登記皆應檢附生體相等性試驗，或生體可用率及臨床試驗報告相關事宜」	2020-10-06
53	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)」	2020-10-06
54	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點(草案)」	2020-10-06
55	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引	2020-09-07
56	法規	衛生福利部預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案	2020-09-07
57	法規	衛生福利部食品藥物管理署修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條，名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」	2020-08-12
58	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證(Validation Criterion)指引」(草案)	2020-08-12
59	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「非處方藥新藥查驗登記審查原則(草案)」	2020-07-15
60	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「有關調整國內生體相等性試驗監控性查核時程方案」	2020-07-15

第 6/28 頁 ‧ 共 273 筆

1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-