藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

銜接性試驗二十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  41   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」

  2021-05-12  
  42   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界數據─關聯性與可靠性之評估考量」

  2021-05-12  
  43   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」

  2021-05-12  
  44   法規  

衛生福利部公告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」

  2021-04-14  
  45   法規  

衛生福利部公告「委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」

  2021-03-11  
  46   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「小兒族群的藥動學試驗基準(草案)」

  2021-02-23  
  47   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件」

  2020-12-16  
  48   法規  

衛生福利部公告「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」

  2020-12-16  
  49   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「醫療器材相關法規資訊及預告草案」

  2020-12-16  
  50   法規  

衛生福利部公告「已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」

  2020-11-11  
前往指定頁面
第 5/28 頁 ‧ 共 273
前往第一頁上一頁1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-下一頁前往最後一頁