藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  41   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「物質之多形體試驗資料摘要表」

  2019-11-11  
  42   法規  

衛生福利部函知修正「指示藥品審查基準」

  2019-10-16  
  43   法規  

衛生福利部公告「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」

  2019-10-16  
  44   法規  

衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」,名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」

  2019-09-04  
  45   法規  

衛生福利部公告「新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」

  2019-09-04  
  46   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」推動時程

  2019-08-06  
  47   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「衛生福利部食品藥物管理署藥品諮詢輔導作業流程」

  2019-08-06  
  48   法規  

衛生福利部公告「申請原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料案,自108年7月1日起,送審資料達嚴重缺失者,施行退件及部分退費機制(API, DMF Refuse to file;API, DMF RTF )」

  2019-07-03  
  49   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「國產學名藥查驗登記快速審查機制」

  2019-06-13  
  50   法規  

衛生福利部函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」

  2019-06-13  
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