歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心

銜接性試驗二十周年專刊

編號	類別	標題名稱	刊登日期
31	法規	衛生福利部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」	2021-12-20
32	法規	衛生福利部公告「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」	2021-11-11
33	法規	衛生福利部公告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文與附件	2021-11-11
34	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」	2021-11-11
35	法規	衛生福利部函知「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 (API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」	2021-10-15
36	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」	2021-09-14
37	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引 (草案)」	2021-08-04
38	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案，試辦期間延長至111年12月31日止」	2021-07-19
39	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「110年7月1日起，臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件（新案、變更案及結案報告）開放線上申辦」	2021-07-19
40	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告訂定「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」草案	2021-06-04

第 4/28 頁 ‧ 共 273 筆

1-2-3-4-5-6-7-8-9-