藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

銜接性試驗二十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  31   法規  

衛生福利部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」

  2021-12-20  
  32   法規  

衛生福利部公告「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」

  2021-11-11  
  33   法規  

衛生福利部公告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文與附件

  2021-11-11  
  34   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」

  2021-11-11  
  35   法規  

衛生福利部函知「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 (API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」

  2021-10-15  
  36   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」

  2021-09-14  
  37   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「ICH M9:依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引 (草案)」

  2021-08-04  
  38   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案,試辦期間延長至111年12月31日止」

  2021-07-19  
  39   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「110年7月1日起,臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件(新案、變更案及結案報告)開放線上申辦」

  2021-07-19  
  40   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告訂定「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」草案

  2021-06-04  
前往指定頁面
第 4/28 頁 ‧ 共 273
前往第一頁上一頁1-2-3-4-5-6-7-8-9-下一頁前往最後一頁