藥物知識專區

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十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  31   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「小兒族群的藥動學試驗基準(草案)」

  2021-02-23  
  32   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件」

  2020-12-16  
  33   法規  

衛生福利部公告「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」

  2020-12-16  
  34   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「醫療器材相關法規資訊及預告草案」

  2020-12-16  
  35   法規  

衛生福利部公告「已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」

  2020-11-11  
  36   法規  

衛生福利部公告「藥品優良臨床試驗作業指引」

  2020-11-11  
  37   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「速放及控釋劑型之非監視成分學名藥,及新單位含量藥品申請查驗登記皆應檢附生體相等性試驗,或生體可用率及臨床試驗報告相關事宜」

  2020-10-06  
  38   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)」

  2020-10-06  
  39   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「真實世界證據的研究設計-務實性臨床試驗的考量重點(草案)」

  2020-10-06  
  40   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引

  2020-09-07  
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