藥物知識專區

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銜接性試驗二十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  21   法規  

衛生福利部公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條

  2023-06-06  
  22   法規  

衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」

  2023-05-02  
  23   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」線上申請推行期程說明

  2023-05-02  
  24   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「皮膚外用製劑療效相當性驗證指引」

  2023-04-03  
  25   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」

  2023-03-10  
  26   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH E16:藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定:建議檢送資料之內容、架構及格式指引」

  2023-03-10  
  27   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」

  2023-03-10  
  28   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」

  2023-02-04  
  29   法規  

衛生福利部函知修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」

  2023-02-04  
  30   法規  

衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條、第五十六條、第六十二條及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十草案

  2023-01-10  
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