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刊登日期 | ![]() |
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261 | 法規 | 歐盟EMA於2014年2月發表「植物藥成品(HMPs)及傳統植物藥成品(THMPs)於微生物觀點的考量」觀點討論 |
2014-08-19 | |||||
262 | 法規 | ICH於2013年11月發表「藥物光安全性評估S10 PHOTOSAFTY EVALUATION PHARMACEUTACALS」 |
2014-08-19 | |||||
263 | 國內醫藥法規重要政策 | 美國FDA於2010年9月針對「PDUFA V Reauthorization」提出多項加強提案 |
2014-08-11 | |||||
264 | 國內醫藥法規重要政策 | 美國FDA於2010年提出「提升法規科學進展之計畫(Advancing Regulatory Science Initiative, ARS)」 |
2014-08-11 | |||||
265 | 國內醫藥法規重要政策 | 美國FDA於2010年10月公布最新的「Safe Use Initiative」合作內容 |
2014-08-11 | |||||
266 | 國內醫藥法規重要政策 | 美國FDA於2010年9月公布INDs以及BA/BE安全性報告的法規要求 |
2014-08-11 | |||||
267 | 國內醫藥法規重要政策 | 美國FDA於2010年10月公布「活性的生物性治療製劑」於早期臨床試驗執行之CMC要求的指引草案 |
2014-08-11 | |||||
268 | 國內醫藥法規重要政策 | 歐盟EMA於2010年10月公布關於抗癌藥物的法規指引的修訂 |
2014-08-11 | |||||
269 | 國內醫藥法規重要政策 | 歐盟EMA於2010年6月18日公布有關於「含基因修飾細胞藥物之品質、非臨床和臨床要求」之法規指引草案 |
2014-08-11 | |||||
270 | 國內醫藥法規重要政策 | 歐盟EMA於2010年9月舉辦第一次的奈米醫學國際科學研討會 |
2014-08-11 |
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