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銜接性試驗二十周年專刊

編號	類別	標題名稱	刊登日期
251	法規	行政院衛生署TFDA於2013年2月修正「國產原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」，並修定期名稱為「原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」	2014-08-19
252	法規	行政院衛生署TFDA於2013年2月訂定「單朱抗體生物相似性藥品查驗登記準則」草案	2014-08-19
253	法規	行政院衛生署TFDA於2013年3月函告國內查驗登記用藥品臨床試驗報告GCP實地查核原則，並自即日起實施	2014-08-19
254	法規	行政院衛生署TFDA於2013年3月預告訂定「新藥查驗登記加速核准機制」(草案)	2014-08-19
255	法規	行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「植物藥新藥查驗登記審查基準」案	2014-08-19
256	法規	行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「本署核准之藥品臨床試驗計畫書，其後續受試者同意書修正案審查事宜」	2014-08-19
257	法規	行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成份新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」	2014-08-19
258	法規	行政院衛生署TFDA於2013年5月公告「第一階段原料藥主檔案(DMF，Drug Master File)實施品項與實施方式，並自即日生效」	2014-08-19
259	法規	行政院衛生署TFDA於2013年5月公告修正「藥品非臨床試驗安全性規範」四版	2014-08-19
260	法規	行政院衛生署TFDA於2013年6月函告c-IRB審查機制，並自102年6月開始試辦	2014-08-19

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