藥物知識專區

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十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  231   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月函告修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」。自102年9月1日起生效

  2014-08-19  
  232   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月公佈修正全民健康保險給付項目及支付標準(以下稱藥物支付標準),並自發佈日開始施行

  2014-08-19  
  233   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年9月公告訂定「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」,自即日生效

  2014-08-19  
  234   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月26日公告修正各類申請案件處理期限

  2014-08-19  
  235   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年10月公告學名藥與新成份以外之新藥查驗登記申請自20147月1日起依「通用技術文件(Common Technical Document,CTD)」格式辦理

  2014-08-19  
  236   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月公告申請『延長醫藥品專利權』或『全民健康保險藥品支付價格加算』者,應於藥品查驗登記時依『藥品國內外臨床試驗清單範例』檢附國內外臨床試驗清單

  2014-08-19  
  237   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月函文通知「藥品臨床試驗合約內容參考範本」供各界參考

  2014-08-19  
  238   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月函文通知「藥物安全檢視管理辦法」修正發布施行

  2014-08-19  
  239   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月公告「進口自用原料藥及申請藥品查驗登記時採用大陸原料藥之來源品質證明文件相關規範」,自即日生效

  2014-08-19  
  240   法規  

衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月公告「進口自用原料藥及申請藥品查驗登記時採用印度原料藥之來源品質證明文件相關規範」,自即日生效

  2014-08-19  
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