藥物知識專區

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銜接性試驗二十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  221   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」

  2014-08-19  
  222   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「新成份新藥查驗登記療效及安全性之考量重點」

  2014-08-19  
  223   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年2月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記」審查基準

  2014-08-19  
  224   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年3月公告「藥物資料公開辦法」第二條草案之修正預告

  2014-08-19  
  225   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年4月公告「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」並自即日生效

  2014-08-19  
  226   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年5月預告「修正藥品查驗登記審查準則第七十二條」草案

  2014-08-19  
  227   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年7月公告修訂「指示藥品審查基準綜合感冒劑」內容‧自即日起實施

  2014-08-19  
  228   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年7月發布「藥物資料公開辦法第二條修正條文」榮,自即日起實施

  2014-08-19  
  229   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年8月公告修正「藥物回收作業實施要點」

  2014-08-19  
  230   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年10月公告訂定「臨床試驗設計特殊考量申請指引」草案

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