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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
201	法規	歐盟EMA於2014年2月發表「植物藥成品(HMPs)及傳統植物藥成品(THMPs)於微生物觀點的考量」觀點討論	2014-08-19
202	法規	ICH於2013年11月發表「藥物光安全性評估S10 PHOTOSAFTY EVALUATION PHARMACEUTACALS」	2014-08-19
203	國內醫藥法規重要政策	美國FDA於2010年9月針對「PDUFA V Reauthorization」提出多項加強提案	2014-08-11
204	國內醫藥法規重要政策	美國FDA於2010年提出「提升法規科學進展之計畫（Advancing Regulatory Science Initiative, ARS)」	2014-08-11
205	國內醫藥法規重要政策	美國FDA於2010年10月公布最新的「Safe Use Initiative」合作內容	2014-08-11
206	國內醫藥法規重要政策	美國FDA於2010年9月公布INDs以及BA/BE安全性報告的法規要求	2014-08-11
207	國內醫藥法規重要政策	美國FDA於2010年10月公布「活性的生物性治療製劑」於早期臨床試驗執行之CMC要求的指引草案	2014-08-11
208	國內醫藥法規重要政策	歐盟EMA於2010年10月公布關於抗癌藥物的法規指引的修訂	2014-08-11
209	國內醫藥法規重要政策	歐盟EMA於2010年6月18日公布有關於「含基因修飾細胞藥物之品質、非臨床和臨床要求」之法規指引草案	2014-08-11
210	國內醫藥法規重要政策	歐盟EMA於2010年9月舉辦第一次的奈米醫學國際科學研討會	2014-08-11

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