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銜接性試驗二十周年專刊

編號	類別	標題名稱	刊登日期
11	法規	衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」	2023-05-02
12	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」線上申請推行期程說明	2023-05-02
13	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「皮膚外用製劑療效相當性驗證指引」	2023-04-03
14	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」	2023-03-10
15	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH E16：藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引」	2023-03-10
16	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」	2023-03-10
17	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」	2023-02-04
18	法規	衛生福利部函知修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」	2023-02-04
19	法規	衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條、第五十六條、第六十二條及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十草案	2023-01-10
20	法規	衛生福利部預告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條草案	2023-01-10

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