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十周年專刊

編號	類別	標題名稱	刊登日期
11	法規	衛生福利部函知修正「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」	2022-01-11
12	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記電子通用技術文件(electronic common technical document, eCTD)系統平台」自111年1月1日起正式運行	2022-01-11
13	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」	2022-01-11
14	法規	衛生福利部公告修正「生物相似性藥品查驗登記基準」	2021-12-20
15	法規	衛生福利部公告「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引」	2021-12-20
16	法規	衛生福利部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」	2021-12-20
17	法規	衛生福利部公告「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」	2021-11-11
18	法規	衛生福利部公告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文與附件	2021-11-11
19	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」	2021-11-11
20	法規	衛生福利部函知「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 (API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」	2021-10-15

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