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類別 | ![]() |
標題名稱 | ![]() |
刊登日期 | ![]() |
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11 | 法規 | 衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」 |
2023-05-02 | |||||
12 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」線上申請推行期程說明 |
2023-05-02 | |||||
13 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「皮膚外用製劑療效相當性驗證指引」 |
2023-04-03 | |||||
14 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」 |
2023-03-10 | |||||
15 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH E16:藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定:建議檢送資料之內容、架構及格式指引」 |
2023-03-10 | |||||
16 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」 |
2023-03-10 | |||||
17 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署函知訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」 |
2023-02-04 | |||||
18 | 法規 | 衛生福利部函知修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」 |
2023-02-04 | |||||
19 | 法規 | 衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條、第五十六條、第六十二條及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十草案 |
2023-01-10 | |||||
20 | 法規 | 衛生福利部預告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條草案 |
2023-01-10 |
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