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標題名稱 | ![]() |
刊登日期 | ![]() |
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11 | 法規 | 衛生福利部函知修正「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」 |
2022-01-11 | |||||
12 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記電子通用技術文件(electronic common technical document, eCTD)系統平台」自111年1月1日起正式運行 |
2022-01-11 | |||||
13 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署函知修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」 |
2022-01-11 | |||||
14 | 法規 | 衛生福利部公告修正「生物相似性藥品查驗登記基準」 |
2021-12-20 | |||||
15 | 法規 | 衛生福利部公告「ICH M9:依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引」 |
2021-12-20 | |||||
16 | 法規 | 衛生福利部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」 |
2021-12-20 | |||||
17 | 法規 | 衛生福利部公告「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」 |
2021-11-11 | |||||
18 | 法規 | 衛生福利部公告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文與附件 |
2021-11-11 | |||||
19 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」 |
2021-11-11 | |||||
20 | 法規 | 衛生福利部函知「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 (API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」 |
2021-10-15 |
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