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類別 | ![]() |
標題名稱 | ![]() |
刊登日期 | ![]() |
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181 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署通知「仿單應全面刊載賦形劑」公告實施前,業者得比照署授食字第1028903551A號公告內容主動辦理仿單加刊賦形劑,毋需繳費 |
2015-05-06 | |||||
182 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準(草案)」 |
2015-05-06 | |||||
183 | 法規 | 衛生福利部公告「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥查驗登記者,應檢附之技術性資料規範」 |
2015-04-07 | |||||
184 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」 |
2015-04-07 | |||||
185 | 法規 | 衛生福利部公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」 |
2015-04-07 | |||||
186 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」 |
2015-04-07 | |||||
187 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」 |
2015-03-09 | |||||
188 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」 |
2015-02-04 | |||||
189 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」 |
2015-01-06 | |||||
190 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」 |
2015-01-06 |
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