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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
171	法規	行政院衛生署TFDA於2012年11月預告訂定「藥物抽查及檢驗委託作業管理辦法」草案說明	2014-08-19
172	法規	行政院衛生署TFDA於2012年12月修正「藥物法實施細則」部分條文	2014-08-19
173	法規	行政院衛生署TFDA於2013年1月公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文	2014-08-19
174	法規	行政院衛生署TFDA於2013年2月修正「國產原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」，並修定期名稱為「原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」	2014-08-19
175	法規	行政院衛生署TFDA於2013年2月訂定「單朱抗體生物相似性藥品查驗登記準則」草案	2014-08-19
176	法規	行政院衛生署TFDA於2013年3月函告國內查驗登記用藥品臨床試驗報告GCP實地查核原則，並自即日起實施	2014-08-19
177	法規	行政院衛生署TFDA於2013年3月預告訂定「新藥查驗登記加速核准機制」(草案)	2014-08-19
178	法規	行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「植物藥新藥查驗登記審查基準」案	2014-08-19
179	法規	行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「本署核准之藥品臨床試驗計畫書，其後續受試者同意書修正案審查事宜」	2014-08-19
180	法規	行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成份新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」	2014-08-19

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