藥物知識專區

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銜接性試驗二十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  171   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」草案

  2014-12-05  
  172   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」草案

  2014-12-05  
  173   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四草案

  2014-12-05  
  174   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「自104年7月1日起,藥品臨床試驗GCP查核,將併新藥查驗登記申請案施行,並延長例行查核時間(草案)」。

  2014-11-04  
  175   法規  

衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條草案。

  2014-11-04  
  176   法規  

衛生福利部公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」。

  2014-11-04  
  177   法規  

衛生福利部預告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文草案

  2014-10-03  
  178   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函「藥品檢驗用之原料藥標準品及其不純物標準品」案可採臨櫃辦理

  2014-10-03  
  179   法規  

衛生福利部預告「指示藥品審查基準一般皮膚外用劑─抗黴菌劑草案」

  2014-09-04  
  180   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版)」

  2014-09-04  
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