藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  161   法規  

行政院衛生署TFDA於2011年10月公佈「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用診斷醫療器材查驗登記須知」中英文對照版本之審查指引及相關準則以供參考

  2014-08-19  
  162   法規  

行政院衛生署TFDA於2011年12月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」草案

  2014-08-19  
  163   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」

  2014-08-19  
  164   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「新成份新藥查驗登記療效及安全性之考量重點」

  2014-08-19  
  165   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年2月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記」審查基準

  2014-08-19  
  166   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年3月公告「藥物資料公開辦法」第二條草案之修正預告

  2014-08-19  
  167   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年4月公告「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」並自即日生效

  2014-08-19  
  168   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年5月預告「修正藥品查驗登記審查準則第七十二條」草案

  2014-08-19  
  169   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年7月公告修訂「指示藥品審查基準綜合感冒劑」內容‧自即日起實施

  2014-08-19  
  170   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年7月發布「藥物資料公開辦法第二條修正條文」榮,自即日起實施

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