藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  151   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知有關申請自用原料藥及藥品查驗登記時採用大陸原料藥之相關規範

  2014-08-20  
  152   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與捵查基準(草案)」

  2014-08-20  
  153   法規  

衛生福利部修正「藥品查驗登記準則」第四十一條附件六

  2014-08-20  
  154   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品非臨床試驗安全規範(草案第五版)」

  2014-08-20  
  155   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知有關新藥查驗登記行政資料檢附規定及提供溝通管道

  2014-08-20  
  156   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,並自即日起生效

  2014-08-20  
  157   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品查驗登記準則」第三十八條之一草案

  2014-08-20  
  158   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知為加速審查作業流程,各項申請案除紙本送件外,亦應檢附行政資料電子檔」

  2014-08-20  
  159   法規  

TFDA於99年8月18日公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」,並自即日起實施

  2014-08-20  
  160   法規  

TFDA逾99年9月30日公告研擬改革之新藥查驗登記審查的法規策略

  2014-08-20  
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