藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  151   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版)」

  2014-09-04  
  152   法規  

歐盟EMA於 2014年2月發表「藥品優良安全監視規範(GPvP)模組十六-風險降低測量:工具選擇和有效性指標」指引

  2014-08-20  
  153   法規  

美國FDA於2014年1月核准首件「有助於診斷產後兒童發育遲緩和智能障礙的檢測產品」

  2014-08-20  
  154   法規  

美國FDA於2014年2月發表「電子化醫療器材不良事件通報之說明」

  2014-08-20  
  155   法規  

衛生福利部預告訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」草案

  2014-08-20  
  156   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知有關申請自用原料藥及藥品查驗登記時採用大陸原料藥之相關規範

  2014-08-20  
  157   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與捵查基準(草案)」

  2014-08-20  
  158   法規  

衛生福利部修正「藥品查驗登記準則」第四十一條附件六

  2014-08-20  
  159   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品非臨床試驗安全規範(草案第五版)」

  2014-08-20  
  160   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知有關新藥查驗登記行政資料檢附規定及提供溝通管道

  2014-08-20  
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