藥物知識專區

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十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  131   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」

  2015-04-07  
  132   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」

  2015-03-09  
  133   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」

  2015-02-04  
  134   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」

  2015-01-06  
  135   法規  

衛生福利部食品藥物管理署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」

  2015-01-06  
  136   法規  

衛生福利部預告「藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案)」

  2015-01-06  
  137   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」草案

  2014-12-05  
  138   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」草案

  2014-12-05  
  139   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四草案

  2014-12-05  
  140   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「自104年7月1日起,藥品臨床試驗GCP查核,將併新藥查驗登記申請案施行,並延長例行查核時間(草案)」。

  2014-11-04  
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