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銜接性試驗二十周年專刊

編號	類別	標題名稱	刊登日期
131	法規	衛生福利部「有關醫療機構執行高濃度血小板血漿(以下簡稱PRP)之管理規範」	2017-05-10
132	法規	衛生福利部公告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」	2017-05-10
133	法規	衛生福利部預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」	2017-04-10
134	法規	衛生福利部公告辦理「106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構」	2017-04-10
135	法規	衛生福利部公告修正「人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序，自即日起試行雙軌制」	2017-03-10
136	法規	衛生福利部公告「含mycophenolate成分藥品之中文仿單修訂相關事宜」	2017-02-08
137	法規	衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部：原料藥)」之部分規定，並自即日生效	2017-02-08
138	法規	衛生福利部公告「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」	2017-01-09
139	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」	2017-01-09
140	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「申請學名藥查驗登記自106年1月1日起，送審內容達嚴重缺失，實施退件及部分退費(Refuse to File；RTF)」	2017-01-09

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