藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  121   法規  

衛生福利部公告「藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引」

  2015-12-02  
  122   法規  

衛生福利部預告「含雙磷酸鹽類成分藥品風險管理計畫書(草案)」

  2015-11-05  
  123   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準(草案)」

  2015-10-08  
  124   法規  

衛生福利部公告「製劑使用之原料藥符合藥品優良製造規範」之實施方法及時程

  2015-09-03  
  125   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」。

  2015-08-03  
  126   法規  

衛生福利部訂定「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,自公告日生效。

  2015-08-03  
  127   法規  

衛生福利部公告「5-HT3受體拮抗劑藥品安全性再評估結果相關事宜」

  2015-07-06  
  128   法規  

衛生福利部修正西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準。

  2015-06-04  
  129   法規  

衛生福利部修正「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四。

  2015-06-04  
  130   法規  

衛生福利部食品藥物管理署通知「仿單應全面刊載賦形劑」公告實施前,業者得比照署授食字第1028903551A號公告內容主動辦理仿單加刊賦形劑,毋需繳費

  2015-05-06  
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