藥物知識專區

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十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  111   法規  

衛生福利部預告修正「新藥查驗登記精簡審查機制(草案)」

  2016-08-05  
  112   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告『有關藥品臨床試驗受試者同意書修正申請案,自即日起,請配合檢送「藥品臨床試驗受試者同意書修正案檢核表」供審』

  2016-07-12  
  113   法規  

衛生福利部公告預告「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」草案

  2016-07-12  
  114   法規  

衛生福利部公告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文

  2016-06-03  
  115   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「藥品安定性試驗基準」

  2016-04-29  
  116   法規  

衛生福利部公告修正105年3月1日署授食字第1051402455號公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」及實施方法之附件二

  2016-04-06  
  117   法規  

衛生福利部公告修正「藥品安定性試驗基準」,並自中華民國106年1月1日生效

  2016-04-06  
  118   法規  

衛生福利部公告修正「藥物安全監視管理辦法第二條第一款及第五款藥品之定期安全性報告格式及檢送時程」

  2016-03-04  
  119   法規  

衛生福利部函「含Ethambutol、Rifampicin、Pyrazinamide及Isoniazid成分之常用第一線抗結核病用藥為應執行生體相等性試驗品目」,並自即日生效

  2016-02-05  
  120   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」

  2016-01-04  
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