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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
101	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準(草案)」	2015-05-06
102	法規	衛生福利部公告「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外，以CEP/COS證明文件申請原料藥查驗登記者，應檢附之技術性資料規範」	2015-04-07
103	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」	2015-04-07
104	法規	衛生福利部公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」	2015-04-07
105	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」	2015-04-07
106	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」	2015-03-09
107	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」	2015-02-04
108	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」	2015-01-06
109	法規	衛生福利部食品藥物管理署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」	2015-01-06
110	法規	衛生福利部預告「藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案)」	2015-01-06

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