藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

銜接性試驗二十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  101   法規  

衛生福利部函知「藥物臨床試驗計畫之試驗用檢體採集耗材套組輸入」便捷通關事宜

  2018-06-06  
  102   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」,並自即日起生效

  2018-05-10  
  103   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「修正藥品製造日期、保存期限之標示格式原則」事宜

  2018-05-10  
  104   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案(草案)」

  2018-04-02  
  105   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品突破性治療認定要點」

  2018-04-02  
  106   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」

  2018-03-15  
  107   法規  

衛生福利部公告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效

  2018-03-15  
  108   法規  

衛生福利部公告修正「台灣藥品臨床試驗資訊網」相關事宜

  2018-03-15  
  109   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「提升上市後適應症變更審查效率措施」事宜

  2018-02-08  
  110   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品標仿單、外盒及藥物外觀資料上傳食品藥物管理署『藥證業務管理資訊系統』相關事宜」

  2018-02-08  
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