藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  101   法規  

衛生福利部公告修正「人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序,自即日起試行雙軌制」

  2017-03-10  
  102   法規  

衛生福利部公告「含mycophenolate成分藥品之中文仿單修訂相關事宜」

  2017-02-08  
  103   法規  

衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」之部分規定,並自即日生效

  2017-02-08  
  104   法規  

衛生福利部公告「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」

  2017-01-09  
  105   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」

  2017-01-09  
  106   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「申請學名藥查驗登記自106年1月1日起,送審內容達嚴重缺失,實施退件及部分退費(Refuse to File;RTF)」

  2017-01-09  
  107   法規  

「市售西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」分年分階段實施時程及方法

  2016-12-09  
  108   法規  

衛生福利部食品藥物管理署提升藥品審查效率公告

  2016-12-09  
  109   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告『預告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」實施時程及方法』一案

  2016-11-07  
  110   法規  

衛生福利部發布施行「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」

  2016-10-05  
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