藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  101   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準(草案)」

  2015-05-06  
  102   法規  

衛生福利部公告「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥查驗登記者,應檢附之技術性資料規範」

  2015-04-07  
  103   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」

  2015-04-07  
  104   法規  

衛生福利部公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」

  2015-04-07  
  105   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」

  2015-04-07  
  106   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」

  2015-03-09  
  107   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」

  2015-02-04  
  108   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」

  2015-01-06  
  109   法規  

衛生福利部食品藥物管理署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」

  2015-01-06  
  110   法規  

衛生福利部預告「藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案)」

  2015-01-06  
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