藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告訂定「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」草案

  2021-06-04  
  2   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」

  2021-05-12  
  3   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界數據─關聯性與可靠性之評估考量」

  2021-05-12  
  4   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」

  2021-05-12  
  5   法規  

衛生福利部公告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」

  2021-04-14  
  6   法規  

衛生福利部公告「委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」

  2021-03-11  
  7   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「小兒族群的藥動學試驗基準(草案)」

  2021-02-23  
  8   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件」

  2020-12-16  
  9   法規  

衛生福利部公告「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」

  2020-12-16  
  10   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「醫療器材相關法規資訊及預告草案」

  2020-12-16  
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