藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國際醫藥聞新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  631   藥品  

美國疾病控制及預防中心CDC於2012年10月提出「與注射可能遭受感染之類固醇藥品相關之中樞神經系統或腦膜外感染治療指引

  2014-08-20  
  632   藥品  

美國FDA於2012年9月發布一項正在接受評估之藥品安全風險溝通資訊:巴金森氏症治療藥物Mirapex(pramipexole)可能造成心衰竭之風險

  2014-08-20  
  633   醫藥科技評估  

歐盟EMA於2012年8月提出「經皮吸收貼片的品質指引」草案,諮詢公眾意見

  2014-08-20  
  634   藥品  

歐盟EMA於2012年8月公佈「運用通用技術文件格式準備傳統植物藥查驗登記申請案指引」草案

  2014-08-20  
  635   醫療器材  

美國FDA於2012年9月核准第一個應用於緻密乳房組織之乳房超音波影像系統

  2014-08-20  
  636   醫療器材  

美國FDA於2012年9月核准第一個皮下心臟除顫器

  2014-08-20  
  637   藥品  

美國FDA於2012年10月發布「ICH E14非抗心律不整藥品之QT/QTc間隔延長以及潛在藥品造成心律不整之臨床評估」Q&A更新

  2014-08-20  
  638   藥品  

歐盟EMA於2012年10月發佈「非選擇性非類固醇抗發炎藥品(NSAIDs)與心血管風險之回顧分析」Q&A

  2014-08-20  
  639   藥品  

歐盟EMA於2012年9月提出「口腔控釋產品之品質控管」指引草案,諮詢公眾意見

  2014-08-20  
  640   醫藥科技評估  

歐盟第三方驗證機構(Notified Body)的品質管控之重要性

  2014-08-20  
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