藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國際醫藥聞新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  621   藥品  

歐盟EMA於2012年9月發表更新「罕見疾病藥物之指定流程」指引

  2014-08-20  
  622   醫藥科技評估  

歐盟EMA於2012年6月提出「抗生素中相關不純物之規格制定規範準則」

  2014-08-20  
  623   醫療器材  

美國FDA於2012年9月公佈「強化醫療器材上市後監控機制」報告,諮詢公眾意見

  2014-08-20  
  624   醫療器材  

歐盟EMA於2012年8月公佈所整理之一系列醫療器材參考調和標準Official Journal-C262

  2014-08-20  
  625   藥品  

美國疾病控制及預防中心CDC於2012年10月提出「與注射可能遭受感染之類固醇藥品相關之中樞神經系統或腦膜外感染治療指引

  2014-08-20  
  626   藥品  

美國FDA於2012年9月發布一項正在接受評估之藥品安全風險溝通資訊:巴金森氏症治療藥物Mirapex(pramipexole)可能造成心衰竭之風險

  2014-08-20  
  627   醫藥科技評估  

歐盟EMA於2012年8月提出「經皮吸收貼片的品質指引」草案,諮詢公眾意見

  2014-08-20  
  628   藥品  

歐盟EMA於2012年8月公佈「運用通用技術文件格式準備傳統植物藥查驗登記申請案指引」草案

  2014-08-20  
  629   醫療器材  

美國FDA於2012年9月核准第一個應用於緻密乳房組織之乳房超音波影像系統

  2014-08-20  
  630   醫療器材  

美國FDA於2012年9月核准第一個皮下心臟除顫器

  2014-08-20  
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