藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國際醫藥聞新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  571   藥品  

歐盟EMA於2009年新增含Recombinant Interferon Alfa生物相似性藥品隻產品基準

  2014-08-21  
  572   醫藥科技評估  

國際法歸協和會ICH於2011年8月公佈「Guidance for Industry:E2F Development Safty Update Report」法規指引

  2014-08-21  
  573   醫療器材  

美國FDA醫材安全性通訊發布:更新「骨盆腔器官脫垂修補之外科用網片導致嚴重併發症」資訊

  2014-08-21  
  574   藥品  

美國FDA於2011年8月公佈「Residual Drug in Transdermal and Related Drug Delivery Systems」法規指引

  2014-08-21  
  575   醫藥科技評估  

加拿大醫療科技評估機構CADTH之Rx for change 資料庫更新

  2014-08-21  
  576   醫藥科技評估  

美國FDA於2011年4月公佈「治療與預防流感的藥物開發」指引

  2014-08-20  
  577   醫藥科技評估  

歐盟EMA於2011年9月公佈「Concept Paper on the Revision of Guidelines for Influenza Vaccines」

  2014-08-20  
  578   醫藥科技評估  

FDA於2011年9月公佈含cholestryramine等五項學名藥執行生體相等性試驗之建議草案

  2014-08-20  
  579   醫療器材  

美國FDA/CMS醫療器材產品平行審查試行方案

  2014-08-20  
  580   藥品  

歐盟於2010年3月更新「重組人類紅血球生成素生物相似性藥品之基準」

  2014-08-20  
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