藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國際醫藥聞新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  561   醫療器材  

美國FDA於2011年6月的安全通訊發布消息:乳房紅外線熱感顯影術無法替代乳房攝影

  2014-08-21  
  562   醫藥科技評估  

英國NICE於網路公佈2010/11年的年度回顧

  2014-08-21  
  563   醫藥科技評估  

歐盟EMA於2011年6月29日公佈「European Medicines Agencie's 2010 annual report

  2014-08-21  
  564   醫藥科技評估  

美國FDA於2011年6月公佈「Cellular:Tissue and Gene Therapys Advisory Commettee Meeting Briefing Document」

  2014-08-21  
  565   藥品  

美國FDA於2011年6月公佈「Guidance for Industry:Clinical Trial Endpoints for the Approval of Non-Small Cell Lung Cancer Drugs and Biologics」指引草案

  2014-08-21  
  566   醫藥科技評估  

歐盟EMA於2011年6月29日公佈「Concept paper for the needfor a guideline on process validation of medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance」指引

  2014-08-21  
  567   藥品  

ICH Q11:Development and Manufature of Drug Substances 的主要內容與精神

  2014-08-21  
  568   藥品  

歐盟EMA於2011年7月建議增加新的建議及警告,以減少pioglitazone造成膀胱癌小幅增加的風險

  2014-08-21  
  569   藥品  

美國FDA515計畫倡議「515Program Initiative」重新分類preAmendments第三等級510(K)s

  2014-08-21  
  570   藥品  

遵循英國NICE提出之建議可有助於減少藥品浪費

  2014-08-21  
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