藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國際醫藥聞新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  551   醫藥科技評估  

英國國民醫療保健制度每年可透過刪除無療效治療的給付而節省約5億英鎊的支出

  2014-08-21  
  552   醫藥科技評估  

歐盟於2011年4月26日公佈「Workshop on Antibacterials:Report of the Workshop」之研討會報告

  2014-08-21  
  553   醫藥科技評估  

英國NICE公佈醫療科技評估計畫程序與方法指引

  2014-08-21  
  554   醫療器材  

美國FDA核准一項用以治療腦瘤且具可攜式的新醫療器材

  2014-08-21  
  555   藥品  

美國FDA VRBPAC於2011年4月7日召開會議討論未來核准新B型腦膜炎球菌疫苗的相關法規

  2014-08-21  
  556   醫藥科技評估  

美國FDA於2011年4月報告「Enforcement of Safety Reporting Requirements for INDs and BA/BE Studies」指引草案

  2014-08-21  
  557   藥品  

歐盟於2011年6月公佈關於「準備傳統植物藥之查驗登記申請的共同技術性文件格式」之修正指引草案,並諮詢公眾意見

  2014-08-21  
  558   醫藥科技評估  

美國FDA於2011年5月公佈「Guideance For Industry :Submission of Summary Bioquivalence Data for ANDAs」指引

  2014-08-21  
  559   藥品  

美國FDA於2011年4月公佈「Guidance for Industry:Infiuenza:Developing Drugs for Treatment and/or Prophylaxis」法規指引

  2014-08-21  
  560   醫藥科技評估  

英國NICE公開徵求對診斷評估計畫指南的意見

  2014-08-21  
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