藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國際醫藥聞新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  541   醫藥科技評估  

英國NICE指引(NICE guidance)有助於降低吸煙率

  2014-08-21  
  542   醫藥科技評估  

美國FDA於2011年1月公佈「體細胞與基因治療產品效價試驗(Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products )」法規指引

  2014-08-21  
  543   藥品  

美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學:早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案

  2014-08-21  
  544   藥品  

歐盟EMA於2011年1月公佈「治療慢性C型肝炎之藥物的臨床評估準則」法規草案

  2014-08-21  
  545   藥品  

歐盟EMA於2011年2月公佈有關於「預防HIV感染的藥物研發法規指引重點考量」草案,並諮詢公眾意見

  2014-08-21  
  546   藥品  

美國FDA於2011年2月公佈「Guideline of Industry :Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics 」指引草案

  2014-08-21  
  547   醫療器材  

美國FDA核准一項手術套組上市,可於不阻斷動脈血流情形下,完成腦部血流繞道手術

  2014-08-21  
  548   藥品  

美國FDA於2011年3月公佈「(藥品)上市後的研究與臨床試驗」法規指引

  2014-08-21  
  549   醫藥科技評估  

歐盟EMA於2011年2月公佈將發展「Geriatric Medicines Stradagy」的策略

  2014-08-21  
  550   醫藥科技評估  

英國NICE對該國政府擬推行的以價值為基礎的定價計畫提出回應

  2014-08-21  
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