藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
研發策略指導原則
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   Medical Device  

ICT健康促進產品屬性評估參考建議

  2020-05-04  
  2   Pharm/tox  

基因治療產品非臨床藥毒理研發策略指導原則

  2020-04-17  
  3   Clinical  

基因治療產品臨床研發策略指導原則

  2020-03-24  
  4   Clinical  

抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則

  2019-11-28  
  5   PK/PD  

抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則

  2019-11-28  
  6   Clinical  

鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引

  2019-11-26  
  7   Clinical  

鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引(Q&A)

  2019-11-26  
  8   Statistics  

確認性臨床試驗的資料缺失之指導原則

  2019-11-26  
  9   Quality  

抗體藥物複合體產品於品質研發策略指導原則

  2019-11-26  
  10   Pharm/tox  

抗體藥物複合體產品非臨床藥毒理研發策略指導原則

  2019-11-26  
前往指定頁面
第 1/3 頁 ‧ 共 30
前往第一頁1-2-3下一頁前往最後一頁