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刊登日期 | ![]() |
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51 | 美國FDA針對電腦輔助偵測軟體(CADe)的獨立效能與臨床效能之評估要求 |
2021-02-23 | ||||
52 | 生物相似性藥品之臨床研發策略-以trastuzumab為例 |
2020-12-16 | ||||
53 | 人類細胞製劑的製造與管控考量-以美國、歐盟與日本核准上市之產品為例 |
2020-12-16 | ||||
54 | 美國FDA因應COVID-19發佈醫療器材相關之政策探討 |
2020-11-11 | ||||
55 | 法布瑞氏症與其心臟變異型「IVS4+919G>A」之簡介 |
2020-11-11 | ||||
56 | 人體攻毒試驗應用於疫苗研發:過去、今日與未來 |
2020-10-06 | ||||
57 | 我國與歐盟之藥品滅菌介紹與比較 |
2020-10-06 | ||||
58 | 新型冠狀病毒檢驗試劑之國內外法規管理現況及上市要求 |
2020-09-07 | ||||
59 | 臺灣特殊營養食品管理現況與展望 |
2020-09-07 | ||||
60 | Sartan類原料藥中亞硝胺類不純物之審查重點與考量 |
2020-08-12 |
國際合作
參與國際科技與法規交流、
促進區域法規協合。