國際合作

參與國際科技與法規交流、
促進區域法規協合。

國際法規新知
編號 標題名稱 刊登日期
  41  

當全民健康覆蓋體系遇到次世代定序檢測之給付挑戰—日本的經驗

  2021-07-19  
  42  

日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之學名藥審查機制介紹

  2021-07-19  
  43  

ICH E8 (R1)指引修訂之重點說明

  2021-06-04  
  44  

各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較

  2021-06-04  
  45  

原料藥查驗登記與原料藥主檔案常見不准缺失與建議

  2021-05-12  
  46  

法規導讀:與國際規範協合之健康食品安全評估方法

  2021-05-12  
  47  

藥品專案進口暨相關規定介紹

  2021-04-14  
  48  

生物相似性藥品於臨床比較性試驗之統計考量

  2021-03-11  
  49  

藥品給付協議制度簡介及國際經驗

  2021-03-11  
  50  

製劑變更原料藥來源應檢附資料之法規研究

  2021-02-23  
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