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國際法規新知

編號	標題名稱	刊登日期
11	臨床試驗採取外部對照之相關設計考量	2022-10-13
12	美國與歐盟對新型冠狀病毒體外診斷試劑之現行法規要求與考量	2022-09-14
13	生物相似性藥品之相似性評估以infliximab為例	2022-09-14
14	植物藥新藥在化學製造管制之法規與考量— 我國與美國及歐盟法規之比較	2022-07-29
15	小兒藥品之非臨床安全性試驗	2022-07-29
16	我國及國外醫療科技再評估機制簡介	2022-07-12
17	新加坡及馬來西亞藥品查驗登記簡介	2022-07-12
18	真實世界數據與真實世界證據：國際法規觀點及案例	2022-06-08
19	醫療器材生物相容性試驗之國際標準及法規變革	2022-06-08
20	口服持續釋放製劑之化學製造管制審查考量	2022-05-13

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