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編號 |  |
標題名稱 | |
刊登日期 |  |
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| 41 | 原料藥查驗登記與原料藥主檔案常見不准缺失與建議 |
2021-05-12 | ||||
| 42 | 法規導讀：與國際規範協合之健康食品安全評估方法 |
2021-05-12 | ||||
| 43 | 藥品專案進口暨相關規定介紹 |
2021-04-14 | ||||
| 44 | 生物相似性藥品於臨床比較性試驗之統計考量 |
2021-03-11 | ||||
| 45 | 藥品給付協議制度簡介及國際經驗 |
2021-03-11 | ||||
| 46 | 製劑變更原料藥來源應檢附資料之法規研究 |
2021-02-23 | ||||
| 47 | 美國FDA針對電腦輔助偵測軟體(CADe)的獨立效能與臨床效能之評估要求 |
2021-02-23 | ||||
| 48 | 生物相似性藥品之臨床研發策略-以trastuzumab為例 |
2020-12-16 | ||||
| 49 | 人類細胞製劑的製造與管控考量-以美國、歐盟與日本核准上市之產品為例 |
2020-12-16 | ||||
| 50 | 美國FDA因應COVID-19發佈醫療器材相關之政策探討 |
2020-11-11 |
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