國際合作

參與國際科技與法規交流、
促進區域法規協合。

國際法規新知
編號 標題名稱 刊登日期
  31  

診斷性造影劑臨床試驗設計之重點及考量

  2021-10-14  
  32  

藥品連續製造之化學製造管制考量

  2021-10-14  
  33  

雙特異性抗體藥品之非臨床藥毒理試驗規劃策略-以上市產品Blincyto®為例

  2021-10-12  
  34  

AI數位病理之發展現況與法規管理

  2021-09-14  
  35  

眼科藥品開發非臨床藥毒理試驗之考量

  2021-09-14  
  36  

我國與各國藥典有機不純物管制之比較

  2021-08-04  
  37  

當全民健康覆蓋體系遇到次世代定序檢測之給付挑戰—日本的經驗

  2021-07-19  
  38  

日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之學名藥審查機制介紹

  2021-07-19  
  39  

ICH E8 (R1)指引修訂之重點說明

  2021-06-04  
  40  

各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較

  2021-06-04  
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