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藥品審查

廠商擬於國內執行銜接性試驗,對於該臨床試驗之設計,可否向CDE申請諮詢?

更新日期:2018-06-27  |  點閱次數 : 831 次 

廠商可至CDE網站線上申請付費諮詢「銜接性試驗策略評估」,並依據「銜接性試驗策略評估查檢表」的說明,提供所需之技術性資料。CDE可經由事前面談、受理後成立諮詢團隊、以書面意見及面對面會議針對試驗設計草案提供建議。

 

(English)


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