如本公司生產之醫療器材(國產)已取得第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第○○○○○○號),如欲外銷,是否還須辦理外銷之醫材許可證?
更新日期:2018-05-28 | 點閱次數 : 1826 次
我國第一等級醫療器材查驗登記,係參酌先進國家採廠商自行登錄(listing)之模式管理,依據廠商按醫療器材管理辦法分類分級內容自行切結產品之範圍,核發許可證;故已獲本署核准製造之第一等級醫療器材,如有外銷需求,毋須再向本署申請專供外銷用之醫療器材許可證。
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我國第一等級醫療器材查驗登記,係參酌先進國家採廠商自行登錄(listing)之模式管理,依據廠商按醫療器材管理辦法分類分級內容自行切結產品之範圍,核發許可證;故已獲本署核准製造之第一等級醫療器材,如有外銷需求,毋須再向本署申請專供外銷用之醫療器材許可證。
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