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醫療器材

產品在當地不屬醫療器材,無法拿到衛生主管機關出具之製售證明?

更新日期:2019-07-11  |  點閱次數 : 1909 次 

在產製國未列屬醫療器材者,廠商得以檢附產製國最高衛生單位出具該產品於該國不列管之證明文件、當地衛生機關出具說明該產品於該國權責管理機關及該權責主管機關出具之製售證明文件替代。

 

(English)


上一筆 原料藥查驗登記是否適用精實送審案件?