若主審已審查完成，TFDA發文要求修改ICF，應如何處理？
更新日期：2018-11-26 | 點閱次數 : 1811 次
分成兩種情況回答：
- 若廠商完全依TFDA要求修正，沒有額外增加修改內容，則可以修正案方式送主審IRB，而副審IRB送件時，則需一併提供主審審查通過之ICF版本及TFDA要求修改後之版本。
- 若廠商不只依TFDA要求修正，亦有另外增加修改內容，則應先將主審原通過之版本送副審，副審通過後，再以修正案方式送修正版本之ICF。
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