【化學製造管制】複方錠劑之單位劑量均一度試驗，是否得認定單位含量最低之主成分為worst case，並僅檢測該主成分含量以推定所有組成皆可通過試驗？

更新日期：2019-01-31 | 點閱次數 : 1177 次

否。成品之所有主成分皆須檢測單位劑量均一度試驗，各主成分應分別執行含量均一度試驗，但若一個或多個主成分符合重量差異試驗條件者，則可以重量差異試驗之流程執行。

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