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藥品審查

【化學製造管制】「可剝半錠劑」是否須評估「剝半均一度」?

更新日期:2019-01-31  |  點閱次數 : 892 次 

是。原則上於製劑開發過程即須確認其剝半均一度,可參考中華藥典通則(1022)「仿單標示具有功能性刻痕之錠劑品質特性」之相關規定。 

 

(English)


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