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藥品審查

【行政】藥品委託檢驗之受委託單位須符合何種條件?

更新日期:2019-01-31  |  點閱次數 : 1076 次 

依據「藥物委託製造及檢驗作業準則」第十二條規定,符合下列規定之一者,得接受委託檢驗藥物:

一、符合藥物優良製造準則之藥物製造工廠

二、符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構

三、符合依藥事法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室

四、其他經中央衛生主管機關專案核准者

 

(English)


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