【行政】藥品委託檢驗之受委託單位須符合何種條件?
更新日期:2019-01-31 | 點閱次數 : 864 次
依據「藥物委託製造及檢驗作業準則」第十二條規定,符合下列規定之一者,得接受委託檢驗藥物:
一、符合藥物優良製造準則之藥物製造工廠
二、符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構
三、符合依藥事法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室
四、其他經中央衛生主管機關專案核准者
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依據「藥物委託製造及檢驗作業準則」第十二條規定,符合下列規定之一者,得接受委託檢驗藥物:
一、符合藥物優良製造準則之藥物製造工廠
二、符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構
三、符合依藥事法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室
四、其他經中央衛生主管機關專案核准者
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