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【藥動/藥效】BA/BE study report及相關的臨床試驗資訊應於CTD何章節段落呈現?

更新日期:2019-01-31  |  點閱次數 : 1021 次 

BA/BE study report及相關的臨床試驗資訊建議置於5.3.1.1或5.3.1.2章節。相關要求依照「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」之規定。

 

 

(English)


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