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藥品審查
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【化學製造管制】申請新藥查驗登記時，若成品使用之原料藥具兩間或兩間以上的原料藥製造廠，是否可於新藥查驗登記案中同時申請？

更新日期：2019-01-30  |  點閱次數 : 781 次 

是，申請新藥查驗登記時，請於藥品查驗登記申請書中載明欲申請之原料藥製造廠廠名與廠址。

 

(English)


上一筆 【化學製造管制】若原料藥以微生物(如細菌、酵母菌、真菌或微藻等)經發酵而得，是否須提
下一筆 副審IRB若結論為不同意執行，可否不上審查會直接告知廠商結論？

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