【統計】臨床試驗案之統計審查重點為何?
更新日期:2018-10-15 | 點閱次數 : 814 次
臨床試驗之統計審查重點,主要有以下考量:
1. 主要評估指標
2. 試驗設計
3. 不劣性試驗/相等性試驗臨界值(margin)選取的合理性
4. 療效及安全分析群體
5. 缺失資料(missing data)處理方法
6. 統計分析方法
7. 是否執行期間分析(interim analysis)
8. 樣本數的估計
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臨床試驗之統計審查重點,主要有以下考量:
1. 主要評估指標
2. 試驗設計
3. 不劣性試驗/相等性試驗臨界值(margin)選取的合理性
4. 療效及安全分析群體
5. 缺失資料(missing data)處理方法
6. 統計分析方法
7. 是否執行期間分析(interim analysis)
8. 樣本數的估計
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