【行政/法規】國外公司擬於臺灣執行臨床試驗,應如何申請?
更新日期:2018-10-15 | 點閱次數 : 2479 次
依藥品臨床試驗申請須知,藥品臨床試驗計畫申請案申請者應檢附藥商執照影本,因此國外公司能委請具藥商執照之子公司、代理商、或受託研究機構(CRO)代為申請,惟申請者若為受託研究機構(CRO),請附受託研究機構執照及需另檢附藥廠委託書。
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依藥品臨床試驗申請須知,藥品臨床試驗計畫申請案申請者應檢附藥商執照影本,因此國外公司能委請具藥商執照之子公司、代理商、或受託研究機構(CRO)代為申請,惟申請者若為受託研究機構(CRO),請附受託研究機構執照及需另檢附藥廠委託書。
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