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藥品審查

【行政/法規】國外公司擬於臺灣執行臨床試驗,應如何申請?

更新日期:2018-10-15  |  點閱次數 : 1529 次 

依藥品臨床試驗申請須知,藥品臨床試驗計畫申請案申請者應檢附藥商執照影本,因此國外公司能委請具藥商執照之子公司、代理商、或受託研究機構(CRO)代為申請,惟申請者若為受託研究機構(CRO),請附受託研究機構執照及需另檢附藥廠委託書。

 

(English)


上一筆 【行政/法規】於TFDA申請IND時,若已拿到USFDA的IND核准證明可否使TFDA的IND申請直接通
下一筆 【行政/法規】申請藥品臨床試驗須同時經TFDA及醫院IRB之核准,需等醫院IRB核准後才可向