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藥品審查

【行政/法規】臨床試驗申請者資格為何?

更新日期:2019-11-11  |  點閱次數 : 2415 次 

請參照「藥品臨床試驗申請須知」,藥品臨床試驗計畫案之申請者應為具藥商執照之業者及受委託研究機構(CRO)或醫院。藥商應檢附「藥商執照影本」;申請者若為醫院,請附醫療機構開業證明。若為受託研究機構 (CRO),除須檢附委託者之藥商執照影本,另須檢附藥廠委託書。

 

(English)


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