FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

藥品審查
首頁 FAQ 藥品審查

【行政/法規】申請臨床試驗案時，有關製造與管制（CMC）、藥毒理、藥動及臨床部份等技術性資料，應提供那些資料？

更新日期：2018-10-15  |  點閱次數 : 1728 次 

請參照TFDA公告之「藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引」規定。

 

(English)


上一筆 【行政/法規】人類細胞治療產品申請臨床試驗程序為何？
下一筆 【行政/法規】臨床試驗的試驗主持人是否有資格限制？

返回前一頁