FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

藥品審查
首頁 FAQ 藥品審查

【行政/法規】試驗藥品的製造要符合GMP的精神，此法源依據為何？

更新日期：2018-10-15  |  點閱次數 : 1749 次 

請參考「藥品優良臨床試驗準則」第64條之規定：「試驗藥品、對照藥品及安慰劑之特性應合於藥品發展之階段，且其製造、處理及儲存，應符合藥品優良製造規範，其代碼及標籤，應得以保護盲性設計」。


上一筆 【行政/法規】擬申請藥品臨床試驗，應如何辦理輸入臨床試驗用藥？
下一筆 【行政/法規】對於臨床試驗用藥的回收是否有法規規範？

返回前一頁