藥品審查

【行政/法規】IND申請者可以中途變更嗎？要如何辦理變更？

更新日期：2018-10-15 | 點閱次數 : 874 次

IND申請者可向TFDA申請變更，須由原申請人檢附申請函文、受試者同意書中損害賠償負責單位也須修正為新申請者，新申請者若為CRO公司須檢附藥商執照影本、機構執照影本及藥廠委託書；若為醫院須檢附醫療機構開業證明。申請者變更須至臨床試驗資訊網辦理申請者更新。

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