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【行政/法規】IND申請者可以中途變更嗎?要如何辦理變更?

更新日期:2018-10-15  |  點閱次數 : 874 次 

IND申請者可向TFDA申請變更,須由原申請人檢附申請函文、受試者同意書中損害賠償負責單位也須修正為新申請者,新申請者若為CRO公司須檢附藥商執照影本、機構執照影本及藥廠委託書;若為醫院須檢附醫療機構開業證明。申請者變更須至臨床試驗資訊網辦理申請者更新。


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