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藥品審查

【行政/法規】一正在執行之臨床試驗即將完成,擬將原本收納的病人用於不同延伸之試驗,是否須再申請一個IND?或可直接向TFDA報備延長試驗期?

更新日期:2018-10-15  |  點閱次數 : 706 次 

若為同一試驗擬增設延伸試驗,應申請試驗變更案;若擬將多個臨床試驗的受試者收納至同一個延伸試驗,則該延伸試驗應向TFDA另案申請IND新案。


上一筆 【行政/法規】一期臨床試驗已完成,但目前尚在分析結果,是否一定要完成一期臨床試驗的
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