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藥品審查

【行政/法規】TFDA針對廠商之臨床試驗報告是否有限定格式?

更新日期:2018-10-15  |  點閱次數 : 827 次 

參考「臨床試驗報告之格式及內容基準」。

若為多國多中心之臨床試驗報告,應針對臺灣人之療效與安全性提供次群體分析(subgroup analysis)。


上一筆 【行政/法規】一正在執行之臨床試驗即將完成,擬將原本收納的病人用於不同延伸之試驗,
下一筆 【行政/法規】如何查詢臺灣正在執行臨床試驗的藥品?