FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

藥品審查

【BIO】自體使用的細胞治療產品是否不需進行捐贈者的篩選或測試?

更新日期:2018-10-15  |  點閱次數 : 596 次 

自體細胞無需進行捐贈者合適性判定,但不代表不需進行捐贈者篩選或檢測。一般而言捐贈者仍需進行捐贈者篩選或檢測,這些資料並非用以「判定」捐贈者合適性,而是為了保護檢體接觸者或製程相關人員的安全以及管控製造環境的病毒汙染風險。

 

(English)


上一筆 【BIO】研發生物相似性藥品時,是否可使用同一產品,但非來自原申請上市製造廠的參考藥
下一筆 【BIO】如何定義特定幹細胞並執行鑑別分析?